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Table of Contents

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Reading Samples

 

1.B The road to a pharmaceutical quality system

 

Extract: 7.A Process Validation - Official Requirements

 

Extract: 18.H Questionnaire for preparing GMP inspections

 

19.B.3 The qualified person - Qualification and Experience

 

21.A.11 GMP for APIs - Laboratory Controls

 
 
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Englische Produkte

Laboratory and Analytical Controls - GMP Paperback Volume 3
Excerpt from the GMP MANUAL
Auflage: 1st Edition
215 Seiten
ISBN: 978-3-934971-60-8
€ 99,00
netto
€ 105,93
inkl. 7% MwSt.
   x
Kurzbeschreibung
This excerpt of the GMP MANUAL deals with the main subjects in Laboratory and Analytical Controls.

Apart from the describing content you will find many tables, examples, forms, which can be used in the daily practice.

Table of contents:
- Sampling
- Reagents
- Standards and reference substances
- Qualifying laboratory instruments
- Calibration in the lab
- Validation of analytical methods
- Stability testing
- Out-of-specification results
- Raw data documentation
- Batch release
- Microbiological testing

content Laboratory & Analytical Controls.pdf
Autoren
Ralph Gomez
Michael Hiob
Josef Künzle
Bernd Schreiber
Hanfried Seyfarth