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Standard-Nachschlagewerk
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Alles rund um Good Manufacturing Practice...
... finden Sie in unserem GMP-BERATER, dem umfassenden Nachschlagewerk für Pharmaindustrie und Lieferanten.
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annette.crawford@gmp-verlag.de
Ergänzungslieferungen
Immer aktuell
Mehrmals im Jahr werden unsere GMP Loseblattsammlungen mit Ergänzungslieferungen aktualisiert.
Nächste Ergänzungslieferung des GMP-BERATERs: EL 28 (Juni 2012)
Nächste Ergänzungslieferung der SOP-Sammlung: EL 04 (ca. September 2012)
Nächstes Update des GMP MANUALs: Update 14 (Oktober 2012)
Nächste Ergänzungslieferung des EU-GMP-Leitfadens: EL 07 (noch nicht terminiert)
Lesen Sie hier, welche Kapitel in den Ergänzungslieferungen und Updates bisher aktualisiert wurden:
SOP-Sammlung EL 03
Kapitel 1.5 "SOP-105-01" Maßnahmen zur Fehlerkorrektur und Vorbeugung (CAPA)
einschließlich Ursachenanalyse
Anlage 1: Änderungshistorie
Anlage 2: Verteiler und Schulungsnachweis
Anlage 3: Ablaufdiagramm
Anlage 4: Formblatt Untersuchungsbericht
Anlage 5: Formblatt Ursache-Wirkungs-Analyse
Anlage 6: Aktionsplan
Kapitel 2.5 "SOP-205-01“ Umgang mit Proben, Reagenzien und Referenzstandards im Labor
Anlage 1: Änderungshistorie
Anlage 2: Verteiler und Schulungsnachweis
Anlage 3: Formblatt Reagenzlösungen zum mehrfachen Gebrauch
Anlage 4: Formblatt Register Referenzstandards
Anlage 5: Verwendbarkeitsdauer von Reagenzlösungen
Anlage 6: Probenlogbücher – Muster
Kapitel 5.3 "SOP-503-01“ Reinigung von Räumen und Einrichtungen
Anlage 1: Änderungshistorie
Anlage 2: Verteiler und Schulungsnachweis
Anlage 3: Beispiel einer Reinigungsmatrix
Anlage 4: Beispiel einer Reinigungsanweisung für Räume
Anlage 5: Beispiel eines Reinigungsprotokolls