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GMP-BERATER LOGBUCH ARCHIV
Standard-Nachschlagewerk
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Greifen Sie auf die umfassendste Wissenssammlung auf dem Gebiet Good Manufacturing Practice zurück!
Ergänzungslieferungen
Immer aktuell
Mehrmals im Jahr werden unsere Loseblattsammlungen mit Ergänzungslieferungen aktualisiert. Damit Sie immer auf dem neuesten Stand sind, bereiten wir aktuelle Themen und Regelwerke für Sie auf:
Nächste Ergänzungslieferung der SOP-Sammlung: EL 03 (Februar 2012)
>>> zum Inhalt
Nächste Ergänzungslieferung des GMP-BERATERs: EL 27 (Februar/März 2012)
Nächste Ergänzungslieferung des EU-GMP-Leitfadens: EL 07
Nächstes Update des GMP MANUALs: Update 13 (März/April 2012)
Lesen Sie hier, welche Kapitel in den Ergänzungslieferungen und Updates bisher aktualisiert wurden:
SOP-Sammlung EL 03
Kapitel 1.5 "SOP-105-01" Maßnahmen zur Fehlerkorrektur und Vorbeugung (CAPA)
einschließlich Ursachenanalyse
Anlage 1: Änderungshistorie
Anlage 2: Verteiler und Schulungsnachweis
Anlage 3: Ablaufdiagramm
Anlage 4: Formblatt Untersuchungsbericht
Anlage 5: Formblatt Ursache-Wirkungs-Analyse
Anlage 6: Aktionsplan
Kapitel 2.5 "SOP-205-01“ Umgang mit Proben, Reagenzien und Referenzstandards im Labor
Anlage 1: Änderungshistorie
Anlage 2: Verteiler und Schulungsnachweis
Anlage 3: Formblatt Reagenzlösungen zum mehrfachen Gebrauch
Anlage 4: Formblatt Register Referenzstandards
Anlage 5: Verwendbarkeitsdauer von Reagenzlösungen
Anlage 6: Probenlogbücher – Muster
Kapitel 5.3 "SOP-503-01“ Reinigung von Räumen und Einrichtungen
Anlage 1: Änderungshistorie
Anlage 2: Verteiler und Schulungsnachweis
Anlage 3: Beispiel einer Reinigungsmatrix
Anlage 4: Beispiel einer Reinigungsanweisung für Räume
Anlage 5: Beispiel eines Reinigungsprotokolls