Autoren

1994–1997 Gödecke AG Freiburg, Qualitätssicherung: Entwicklung und Umsetzung eines FDA-gerechten Validierungskonzepts für einen neu erbauten Feststoffbetrieb; Reinigungsvalidierung, Qualifizierung von Anlagen und Laborgeräten, Change Control; Aufbau von Qualitätssystemen; Zusammenarbeit mit Consultants; FDA-Audit 1996

1997–2000 Gödecke AG, Verfahrenstechnik: Produkttransfers, Scale up und Validierung von Herstellverfahren, Verfahrensoptimierung, Scale up und Validierung von NDA-Zulassungen, FDA-Audit 1999

2000–2005 Pfizer GmbH Arzneimittelwerk Gödecke, Qualitätssicherung: verschiedene Projekte während der Elternzeit (PQR, SMF u. Ä.)

2005–2008 Pfizer GmbH Arzneimittelwerk Gödecke, Technical Services: Prozessoptimierung, Rohstoffqualifizierung; internationales Co- Development, Risk Management, Scale up und Validierung von NDA-Zulassungen, Quality by Design, Right First Time, Six Sigma Projekte; FDA-Audit 2007

seit 2008 Maas & Peither AG GMP-Verlag, Redaktion Lektorat von Fachbeiträgen, redaktionelle Mitarbeit

Besondere Aktivitäten

1996–2004 Referententätigkeit bei Concept, PTS, APV

Erhältliche Publikationen im Maas & Peither Buch-Shop:

• GMP-BERATER
  (Autorin des Kapitel 8 Reinigungsvalidierung, außer 8.A)