Autoren

Dipl.-Ing., Maschinenbau, FH Bingen

1989–1990 Konstrukteur Röhm GmbH Darmstadt: Planung, Konstruktion und Durchführung von Projekten im Maschinen- und Anlagenbau für die Produktionsstandorte Darmstadt, Weiterstadt und Wörth/Main

1990–2002 Projektleiter Automatisierungstechnik Hoechst AG: Betreuung und Optimierung der Automatisierungs- und Prozessleittechnik in den Geschäftsbereichen Umweltschutz, Feinchemie und Pharma, Validierungsverantwortlicher PLS im Pharma-Wirkstoffbetrieb am Standort Wiesbaden

2002–2006 Referent Computervalidierung in der Qualitätssicherung bei Boehringer Ingelheim: Beratung bei der Erstellung GMP-relevanter Dokumente Verantwortlich für Prüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumentation im GFB Chemikalien

seit 2003 Auditorenausbildung, Durchführung von internen Audits im jeweiligen Verantwortungsbereich

seit 2006 Leiter GMP-Engineering im Gebäudemanagement bei Boehringer Ingelheim: Verantwortlich für Planung, Durchführung und Dokumentation aller im Rahmen des GxP-Lebenszyklus notwendigen Maßnahmen Qualifizierung und kontinuierliches Monitoring aller GMP-relevanten raumlufttechnischen Anlagen und Räume (incl. Reinsträume und Sonderklimaräume) sowie Reinstmedienanlagen (Aqua Purificata, WFI, Reinstdampf, Stickstoff, Druckluft etc.) im Verantwortungsbereich

Mitgliedschaften, Vortragstätigkeiten

langjähriges VDI-Mitglied

2006/2007 Dozent für „Grundlagen EMSR für Pharma- und Chemiemeister“ der IHK Mainz

seit 2007 Mitglied des Arbeitskreises „Guideline Reinigung“ des IGR-Kompetenzcenters Werkstofftechnik

Erhältliche Publikationen im Maas & Peither Buch-Shop:

• Praxisbuch GMP-Anlagenqualifizierung in der Pharmaindustrie