Autoren

Dipl.-Ing. Elektrotechnik (Fachhochschule Bingen und Universität Kaiserslautern)

seit 1997 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG mit folgenden Aufgabenschwerpunkten:

1997–1998 Referent Computervalidierung in der pharmazeutischen Produktion: Validierung von automatisierten Produktionsanlagen

1998–2001 Leitung diverser Sonderprojekte aus dem Bereich der Datenverarbeitung: u.a. Einführung eines Betriebsdatenerfassungssystems, Sicherstellung der Marktversorgung während der Implementierung von SAP R/3, Jahr-2000-Projekt und Übernahme der elektrotechnischen Fachverantwortung für den Bereich der pharmazeutischen Produktion

2001–2004 Leitung des Referats Computer System Validation in der Abteilung Quality Operations: u.a. zuständig für die Implementierung eines harmonisierten, firmenweiten Qualitätssicherungssystems für Computervalidierung und der Umsetzung der 21-CFR-Part-11-Anforderungen

2005–2008 Leitung des Referats Training & Computer System Validation in der Abteilung Quality Operations: u.a. zuständig für die Durchführung von GxP-Trainings; ferner für die GxP-gerechte Implementierung und den GxP-gerechten Betrieb von übergeordneten computerisierten Systemen

seit 2009 Leitung der Gruppe Systems and Governance in der Abteilung Supply Chain Manangement: u.a. zuständig für die weltweite Optimierung und Weiterentwicklung der Supply-Chain-Prozesse unter Einsatz von computerisierten Systemen

Erhältliche Publikationen im Maas & Peither Buch-Shop:

• GMP-BERATER
  (Autor der Kapitel 19.G Failure Mode Effects Analysis (FMEA), 19.H Hazard Analysis and Critical Control Points (HACCP)