Autoren

Studium der Pharmazie an der Christian-Albrechts-Universität Kiel
Promotion

Seit 1991 ist er im Bereich der Arzneimittelüberwachung des Landes Schleswig-Holstein tätig, zunächst als Laborleiter der Abteilung Arzneimittelanalytik der Arzneimittelüberwachungsstelle Schleswig-Holstein, danach als GMP-Inspektor im Landesamt für Gesundheit und Arbeitssicherheit des Landes Schleswig-Holstein.

Seit Mai 2005 ist er als Referent im Ministerium für Arbeit, Soziales und Gesundheit des Landes Schleswig-Holstein u. a. für die Aufsicht über die GMP-Überwachung zuständig.

Besondere Aktivitäten

Mitarbeit in internationalen Gremien, unter anderem als Experte bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA) und der International Conference on Harmonization (ICH).

Erhältliche Publikationen im Maas & Peither Buch-Shop:

• GMP-BERATER
  (Autor der Kapitel 1.D Änderungsmanagement, 2 Personal, 3.A, 6.A, 7.A, 7.E.1, 7.E.2, 8.A, 15.A Anforderungen aus Behördensicht, 14.J Freigabe, 17.C.3 Rahmenvertrag für die Herstellung und Qualitätskontrolle im Lohnauftrag (zusammen mit I. Schneider), 18 Inspektionen, außer 18.J und 18.K)
• GMP-BERATER Audits und Inspektionen
• GMP-BERATER Reinraum
• GMP-BERATER Kapitel 1.D Änderungsmanagement zum Download
• GMP-BERATER Kapitel 18.C Auditdurchführung zum Download