Autoren

Qualitätsmanager Engineering

1981–1984 Ausbildung zum Laboranten bei den Behringwerken AG, Marburg

1984–2010 weitere Ausbildungen zum Qualifizierungsmanager, Qualitätsmanager, Six-Sigma-Projektmanager und Auditor bei folgenden Firmen: Behringwerke AG, Marburg, InfraServ GmbH, Marburg, Aventis-Behring GmbH, Marburg, ZLB-Behring GmbH, Marburg und CSL-Behring GmbH, Marburg (s.u.)

1984–1990 Behringwerke AG Marburg, Sterilherstellung: Organisation und Durchführung von Umgebungsmonitoring

1990–2000 Behringwerke AG / InfraServ GmbH Marburg: Technische Prozesssicherung: Einführung von Umgebungsmonitoring- Programmen, Einführung eines pharmazeutischen Dokumentationssystems, zuständig für nationale und internationale Inspektionen (FDA).

2000–2004 Aventis-Behring GmbH Marburg: Als Qualifizierungsmanager verantwortlich für Qualifizierungsaktivitäten in den Bereichen Sterile Herstellung, Verpackung und Herstellung von Blutplasmaprodukten; Zuständig für nationale und internationale Inspektionen (FDA).

seit 2004 ZLB-Behring GmbH / CSL-Behring GmbH Marburg: Als Qualitätsmanager und Six-Sigma-Projektmanager zuständig für folgende Themenbereiche: Technische Abweichungen und Änderungen, Training, Technische Zulassungsdokumentation, Transportvalidierung, Auditierung von technischen Lieferanten und Dienstleistern, Verbesserungsprozesse und Six-Sigma-Projekte, nationale und internationale Inspektionen (FDA)

seit 2009 phaRmaK-Beratung UG Ebsdorfergrund (Geschäftsführer): Dienstleister für Training und Beratungstätigkeiten im Pharma-Bereich (nebenberuflich)

Besondere Aktivitäten

seit 2001 Referent für Pharmazeutische Technologie am Berufsbildungszentrum Marburg

seit 2001 Mitglied des Ausschusses für Pharmazeutische Technologie der Industrie und Handelskammer Kassel

seit 2005 Referent für Pharmazeutische Technologie bei der Arbeitsgemeinschaft für pharmazeutische Verfahrenstechnik (APV), Mainz

seit 2006 Mitglied des Lenkungsausschusses der nationalen Unterarbeitsgruppe des VfA “Temperaturkontrollierte Logistik”

Erhältliche Publikationen im Maas & Peither Buch-Shop:

• GMP-BERATER
  (Co-Autor des Kapitel 18.J Fragenkatalog zur Vorbereitung auf Inspektionen)