Autoren

1994-1999 Studium der Physikalischen Technik - Abschluss als Diplom Ingenieur / Hochschule Ravensburg-Weingarte

1999-2001 Vetter Injekt System GmbH & Co. KG., Ravensburg, Validierung:
Entwicklung und Umsetzung eines FDA-gerechten Computervalidierungskonzeptes; Validierung von Anlagen und Laborgeräten, Auditunterstützung, retrospektive Computersystemvalidierung, Projektmanagement.

2001-2003 Propack Data GmbH - Rockwell Automation, Karlsruhe, Quality Project Management:
Qualitätsprojektmanager GMP Projekte und Systeme, elektronische Chargenaufzeichnungen (EBR), Quality Support für Release Management und Softwareentwicklung, Mitarbeit Quality Management Bereiche.

2003-2006 Invensys Validation Technologies, Montreal, Kanada, Senior Validation Consultant:
verschiedene globale Projekte und Beratungsdienstleistungen im Inland und Ausland (USA, Europa, Asien), Audit Planung und Unterstützung, Projektleitung, Coaching- und Schulungsreferent

2006-2009 Systec & Services, Karlsruhe, Director Compliance Management:
Bereichsleiter Compliance Management, Qualitätsmanagementbeauftragter, Medizinprodukteberater, Projektmanagement, Beratung GMP-Inspektionen, IT Validierung, Infrastruktur Qualifizierung

seit 2009 comes compliance services, Ravensburg, Beratungsdienstleistungen: Berater und Auditor für globale Unternehmen; Geschäftsführung der Bereiche Compliance Management und Support, Audit Service Center, GMP und Quality Beratung

Besondere Aktivitäten

2003-2011 Referententätigkeit beim Pharmazeutischen Trainingsservice (PTS), Arnsberg

2007 Gründer und Mitglied der „IT Pharma Validation Europe" Organisation

seit 2008 Botschafter der ISPE (International Society for Pharmaceutical Engineering) - DACH Verband

Erhältliche Publikationen im Maas & Peither Buch-Shop:

• GMP-BERATER
  (Autor der Kapitel 9 Computervalidierung und 15.G Dokumentenmanagementsysteme)
• GMP-BERATER Paperback Band 5 Validierung computergestützter Systeme