Autoren

1991-1998 Studium der Geologie / Goethe-Universität Frankfurt/Main

1992–2000 Fresenius AG, GMP-Referat / Qualitätssicherung:
SOP-Management, pharmazeutisch-technische Qualifizierung und Betreuung von externen und internen Lohnfertigern,

2000–2007 Pharmaplan GmbH, NNE-Pharmaplan GmbH:
Leitender Projektingenieur: Qualitätsmanagement- und GMP-Compliance-Beratung Arzneimittel und Medizinprodukte, Projektmanagement, logistische & verfahrenstechnische Prozessoptimierung, , Inspektionsbegleitung, GMP-Audits von Herstellungsstätten: Arzneimittel, Wirkstoffe, Medizinprodukte, Planung & Durchführung von GMP-Trainingsprogrammen, Machbarkeitsstudien, Qualifizierungs- / Validierungsprojekte, Design-Reviews, Layout- & Prozessanlagenplanung pharmazeutischer Herstellungsstätten

2007–2009 Fresenius Kabi Product Partnering:
Director, Contract Manufacturing: Projektmanagement Lohnfertigungsprojekte

Seit 2009 Fresenius Kabi Deutschland GmbH:
Director QM-Systems & GMP-Compliance: Leitung der Abteilung QM-Systeme & GMP-Compliance innerhalb der Qualitätsmanagement Organisation der Fresenius Kabi AG

Besondere Aktivitäten

Veröffentlichungen

Mayer, M. (2005a): Die erfolgreiche Qualifizierung von Dampf-Sterilisatoren.- Steriltechnik, 5, 3: 30 – 31; Darmstadt (GIT).

- (2005b): Kwalifikatij Sterilisatorw.-  28 – 29; Lekarstva po GMP, No. 9 (133): 28 - 29; Moscow (Medizinsky Biznes).

- (2005c): Simulation prior to Investment.- ChemManager Europe, 2 / 2005: 11; Darmstadt (GIT).

Mayer, M. & Häußler, J. (2005): Realisierbare Optimierungspotentiale erkennen und nutzen – Simulationsstudien von Investitionsplanungen, Prozesslogistik und Prozessverfahrenstechnik.- ChemManager, 16, 6: 13; Darmstadt (GIT).

Vorträge

Mayer, M. (2003 & 2004): Autoclave - ECA European Conference Sterile Manufacturing – GMP/ FDA compliant Qualification and Validation; Berlin & Munich.

Mayer, M. (2005): GMP-Requirements, Standards, Norms and Guidelines - HVAC-Systems and Clean Rooms; BVRC University; Seoul.

- (2005): Qualification of HVAC Systems; BVRC University; Seoul.

- (2005): Qualification of Rooms - Special Requirements and Practical Experiences; BVRC University; Seoul.

Erhältliche Publikationen im Maas & Peither Buch-Shop:

• GMP-BERATER
  (Autor des Kapitel 12.C Herstellung im Endbehältnis sterilisierbarer Produkte)