Autoren

Studium der Chemie und Genetik in Köln

1986–1991 Boehringer Mannheim (heute Roche Diagnostik): Leiter Proteinanalytik, Aufbau analytischer Methoden für die Untersuchung rekombinanter therapeutischer Proteine

1991–2002 Biotest AG: Leiter des Zentralbereichs Qualitätssicherung, verantwortlich für Deutschland und Europa Aufbau und Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen in den Sparten Pharma, Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostik

seit 2003 freier Consultant für die Produktbereiche Arzneimittel, Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika

seit 2003 CellMed AG: Senior Supervisor der Qualitätskontrolle/Qualitätssicherung

Besondere Aktivitäten

Branchenexperte und Zertifizierer für die Managementnormen DIN EN ISO 9001:2008 und DIN EN ISO 13485:2003.

Referent im Bereich Qualitätsmanagement und angrenzende Themen

Zahlreiche Publikationen über Qualitätsmanagement und -systeme in Fachzeitschriften

Wissenschaftlicher Beirat des Pharma Technologie Journals

Wallhäußer Preisträger 2000

Erhältliche Publikationen im Maas & Peither Buch-Shop:

• GMP-BERATER
  (Autor der Kapitel 1.A Pharmazeutisches Qualitätsmanagementsystem, 1.B Dokumentation des Qualitätsmanagementsystems, 1.C Elemente eines QM-Systems)
• GMP-BERATER Audits und Inspektionen