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Regierungspharmaziedirektorin

Frau Dr. Rempe hat an der Humboldt-Universität Berlin Pharmazie studiert und dort auch promoviert.
Sie besitzt die Qualifikation als Fachapothekerin für „Pharmazeutische Technologie“ und für
„Öffentliches Gesundheitswesen“.

1992–1994 Glaxo GmbH, Bad Oldesloe:
Als Apothekerin in der Fertigung „Topische Arzneiformen“ war sie u. a. für die Optimierung
von Herstell- und Verpackungsprozessen, Qualifizierung und Validierung, sowie die
Betreuung von Produkttransfers von und zu europäischen Niederlassungen verantwortlich.

1994–1997 Pharbil Pharma GmbH (ab September 1996 allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH):
Im Rahmen der Auftragsherstellung fester, halbfester und flüssiger Darreichungsformen
(auch Pellets) arbeitete sie zuletzt in der Funktion als Herstellungsleiterin. Neben den
damit verbundenen Verantwortlichkeiten oblag ihr auch die pharmazeutische Betreuung
der Auftraggeber und die aktive Mitwirkung an der Gestaltung der Verantwortungsabgrenzungsverträge.

seit 1998 Bezirksregierung Münster:
Als GMP-Inspektorin ist sie zuständig für die Überwachung von Arzneimittel-Herstellern
und Importeuren sowie pharmazeutischen Unternehmern und Großhändlern. Zu ihrem
Überwachungsbereich zählen Unternehmen, die klassische Arzneimittel, Blutprodukte
und Gewebezubereitungen sowie Wirkstoffe herstellen und vertreiben. Seit 2008 ist sie
Leiterin der Expertenfachgruppe* „Qualifizierung/Validierung“.

* Expertenfachgruppe (EFG)
Die EFGn sind Arbeitsgremien zur reinen Fachberatung der Überwachungsbeamten. Die Mitglieder der EFGn
rekrutieren sich aus den GMP-Inspektoraten aller Bundesländer.
Zu den Aufgaben der EFGn gehören u. a.

• die Erstellung von Vorgaben für den deutschen Bereich, z.B. Aide mèmoire,
• das Ausrichten von Fortbildungsveranstaltungen zu den jeweiligen Themen für die übrigen Inspektorinnen und Inspektoren,
• Sichtung aktueller Informationen zum Thema der EFG,
• Mitarbeit bei der Erstellung von EU-GMP-Dokumenten sowie in europäischen Projektgruppen.

Die Mitglieder der EFG stehen als Ansprechpartner für die Inspektorinnen und Inspektoren und ferner auch
als Sachverständige für Inspektionen zur Verfügung. (Weitere Informationen sind auf die Internetseite
www.zlg.de (Bereich Arzneimittel) zu finden.)

Erhältliche Publikationen im Maas & Peither Buch-Shop:

• Praxisbuch GMP-Anlagenqualifizierung in der Pharmaindustrie