Autoren

Pharmazeutisch Technische Assistentin

1979–1986 Dr. Mann Pharma Berlin: Entwicklung steriler, flüssiger und halbfester Arzneiformen, Herstellung im Labormaßstab, instrumentelle Analytik

1986–1997 Schering AG Berlin: Mitarbeiterin des Fachbereichs pharm., analyt., chem. Entwicklung Entwicklung fester Arzneiformen sowie flüssiger, steriler Arzneiformen, Herstellung im Labor- und Technikumsmaßstab, Herstellung klinischer Prüfpräparate, Erstellung analytischer Untersuchungsmethoden

1997–2001 Referentin Qualitätssicherung SOP-System, Herstellungsdokumentation, Vorbereitung und Begleitung von Audits und behördlichen Inspektionen, Schulungsprogramme, Qualifizierung, Validierung, DV-Projekte, GMPOptimierung

seit 2001 freiberufliche Tätigkeit als Unternehmensberaterin für Qualitätssicherung

Erhältliche Publikationen im Maas & Peither Buch-Shop:

• GMP-BERATER
  (Autorin der Kapitel 6.C.5 SOP „Qualifizierung von Anlagen und Geräten", 15.B GMP-gerechte Dokumentation, 15.C Chargendokumentation, 15.E Site Master File, 17.A.7 SOP zur Vergabe von Lohnaufträgen)
• SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie