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KATALOG 2012
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Standard-Nachschlagewerk
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Neuerscheinungen
GMP-BERATER Audits und Inspektionen
NEU!
Auflage: 1. Auflage 2012
466 Seiten
ISBN: 978-3-943267-05-1
466 Seiten
ISBN: 978-3-943267-05-1
€ 135,00
netto
€ 144,45
inkl. 7% MwSt.
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Im GMP-BERATER Audits und Inspektionen sind die wichtigsten Kapitel rund um GMP-Inspektionen aus dem GMP-BERATER in einem Band für Sie zusammengefasst:
Audits und Inspektionen
- Grundsätze
- Organisation von Audits
- Auditdurchführung
- Qualifikation von GMP-Auditoren
- Behördeninspektionen
- Selbstinspektionen
- Inspektion von Lieferanten
- Lieferantenqualifizierung
Qualitätsmanagementsysteme
- Pharmazeutisches Qualitätsmanagementsystem
- Dokumentation des Qualitätsmanagementsystems
- Elemente eines QM-Systems
- Änderungskontrolle
- Abweichungen
Fragenkatalog zur Vorbereitung auf Inspektionen
vollständiges Inhaltsverzeichnis
Audits und Inspektionen
- Grundsätze
- Organisation von Audits
- Auditdurchführung
- Qualifikation von GMP-Auditoren
- Behördeninspektionen
- Selbstinspektionen
- Inspektion von Lieferanten
- Lieferantenqualifizierung
Qualitätsmanagementsysteme
- Pharmazeutisches Qualitätsmanagementsystem
- Dokumentation des Qualitätsmanagementsystems
- Elemente eines QM-Systems
- Änderungskontrolle
- Abweichungen
Fragenkatalog zur Vorbereitung auf Inspektionen
vollständiges Inhaltsverzeichnis
Dr. Christian Gausepohl
Dipl.-Ing. Thomas Halfmann
Dr. Michael Hiob
Dr. Heinrich Prinz
Dr. Christine Oechslein
Dipl.-Ing. Thomas Halfmann
Dr. Michael Hiob
Dr. Heinrich Prinz
Dr. Christine Oechslein
Dieses Buch ist ein Auszug aus dem GMP-BERATER, dem Nachschlagewerk für Pharmaindustrie und Lieferanten.
