Neuerscheinungen

Eine zeitgemäße Produktion von Arzneimitteln ist ohne Dienstleister kaum noch vorstellbar. Dabei ist es unerheblich, wo die Leistung erbracht wird: ob im eigenen Haus, wie es bei Reinigungstätigkeiten der Fall ist, oder ob eine Auslagerung der Tätigkeit zum externen Dienstleister (z.B. bei der Wäsche der Schutzkleidung) erfolgt.

Lieferungen müssen sowohl den firmeneigenen als auch den regulatorischen Anforderungen entsprechen und die Zulassungskonformität muss gewahrt bleiben.

Ziel der SOP "Lieferantenqualifizierung" ist es, sicherzustellen, dass Lieferanten und Dienstleiter die Erfüllung dieser Anforderungen gewährleisten.

Inhalt:
1 Geltungsbereich
2 Ziel/Zweck
3 Anwendungsbereich
4 Definitionen/Abkürzungen
5 Grundlagen, mitgeltende Unterlagen
6 Arbeitsablauf und Verantwortlichkeiten
7 Führen und Ablage von Dokumenten
8 Anlagen

Mit hilfreichen Tipps und Erklärungen!

Dieses Produkt ist ein Download-Produkt! Bitte beachten Sie folgende Hinweise zum Vorgehen:

Bei Zahlung per Rechnung:

• Nach der Bestellung eines Download-Produkts erhalten Sie per Post eine Rechnung, deren Ausgleich Voraussetzung für den Download ist.
• Nach dem Ausgleich der Rechnung erhalten Sie eine E-Mail mit dem Link zum Download.

Bei Zahlung per Kreditkarte:

• Sie erhalten sofort nach der Bestellung eine E-Mail mit dem Link zum Download.
• Die Rechnung erhalten Sie per Post.

Wichtig: Die E-Mail mit dem Link zum Download wird an die bei der Bestellung angegebenen E-Mail-Adresse versendet! Soll der Link an eine abweichende E-Mail-Adresse versendet werden, tragen Sie diese bitte bei der Bestellung im Kommentarfeld ein.

Dr. Stephanie Blum
Dr. Christine Oechslein
Cornelia Wawretschek

Entspricht der SOP 101-02 Lieferantenqualifizierung aus der SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie