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GMP Aktuell
Überarbeitetes Kapitel 4 EU GMP veröffentlicht
Das überarbeitete Dokument ersetzt die Version aus dem Jahr 2004. Die Revision wurde notwendig, da innerhalb GMP-regulierter Bereiche zunehmend Formen elektronischer Dokumentation genutzt werden. Daher reichten die bisherigen Regelungen nicht mehr aus.
Die Änderungen betreffen hauptsächlich die Abschnitte über "Generation and Control of Documentation" und "Retention of Documents".
Was ist zu tun?
Lesen Sie das überarbeitete Kapitel 4. Das Dokument tritt am 30. Juni 2011 in Kraft.
Quelle:
EC/ Kapitel 4