GMP Newsletter Anmeldung
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LOUNGES 2012
Treffen Sie uns bei den LOUNGES 2012 in Karlsruhe!
Anmeldecode zur kostenlosen Teilnahme: gmpverlag
GMP Umfrage
Sind Third Party Audits eine Maßnahme um Kosten und Aufwand bei Lieferanteninspektionen zu reduzieren? Dies ist nur eine Frage, mit der wir das Thema beleuchten wollen.
Nehmen Sie sich doch einfach 3 Minuten Zeit und füllen Sie unseren Onlinefragebogen der Kurzumfrage aus.
Die Ergebnisse der Umfrage werden in einigen Wochen auf unserer Website veröffentlicht.
Jetzt neu: SOPs als Word-Dateien zum Download
Die in unserem Verlags-Bestseller “SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie” enthaltene Dokumentsammlung finden Sie ab sofort auch im WORD-Format als Einzeldownload!
Zum Beispiel:
Standard-Nachschlagewerk
Gehören Sie schon zu den vielen tausend Nutzern des GMP-BERATERs?
Greifen Sie auf die umfassendste Wissenssammlung auf dem Gebiet Good Manufacturing Practice zurück!
GMP Aktuell
Neuer Technical Report der WHO
Die WHO hat im Rahmen dieses Technical Report 957, Ausgabe 44 sieben Anhänge veröffentlicht, die sie für ihre Arbeit angenommen hat:
Anhang 1: WHO good practices for pharmaceutical quality control laboratories (Seite 81)
Anhang 2: WHO good manufacturing practices for active pharmaceutical ingredients (Seite 130)
Anhang 3: WHO good manufacturing practices for pharmaceutical products containing hazardous substances (Seite 192)
Anhang 4: WHO good manufacturing practices for sterile pharmaceutical products (Seite 209)
Anhang 5: WHO good distribution practices for pharmaceutical products (Seite 235)
Anhang 6: Guidelines on the requalification of prequalified dossiers (Seite 265)
Anhang 7: Guidelines for the preparation of a contract research organization master file (Seite 271)
Die Anhänge sind im pdf zum Technical Report No. 44 enthalten.
Was ist zu tun?
Wenn Sie sich einen schnellen Überblick über alle Neuerungen des Reports verschaffen wollen, lesen Sie das Kapitel 12 "Summary and recommendations" (Seiten 65 bis 71) des Technical Report No. 44.