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GMP Aktuell
EMA: Konzeptpapier Annex 16
Annex 16 des EU GMP Leitfadens ("Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products") hat die Zertifizierung von Chargen und die Chargenfreigabe von Arzneimittel zum Gegenstand.
Was ist zu tun?
Die Beratung zu diesem Entwurf läuft bis zum 31. Januar 2012. Ihre Kommentare und Vorschläge senden Sie bis zu diesem Datum an folgende Mailadresse: ADM-GMDP@ema.europa.eu.
Quelle:
EMA/ Annex 16