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GMP Aktuell
EU-GMP: Annex 14 tritt in Kraft
Annex 14 "Manufacture of Medicinal Products Derived from Human Blood or Plasma" wurde im Mai diesen Jahres nach einer umfangreichen Revision veröffentlicht.
Der Annex wurde überarbeitet, um Standards zu entwicklen. Im Mittelpunkt stand dabei die Qualität und Sicherheit bei der Sammlung und dem Test von menschlichem Blut und Blutbestandteilen für alle Zwecke, einschließlich der Herstellung von Arzneimitteln.
Was ist zu tun?
Stellen Sie sicher, dass Sie angemessen vorbereitet sind, wenn der Annex 14 am 30. November 2011 wirksam wird. Die Europäische Kommission hat den Annex online bereitgestellt.
Quelle:
EC/ Annex 14
Link:
Der Annex 14 ist auch im aktuellen EU-GMP-Leitfaden enthalten. Dieses Produkt wird regelmäßig aktualisiert, so dass Sie immer auf dem Laufenden bleiben. Bestellen Sie noch heute Ihr aktuelles Exemplar mit zwei Klicks: EU-GMP-Leitfaden