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LOUNGES 2012
Treffen Sie uns bei den LOUNGES 2012 in Karlsruhe!
Anmeldecode zur kostenlosen Teilnahme: gmpverlag
Jetzt neu: SOPs als Word-Dateien zum Download
Die in unserem Verlags-Bestseller “SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie” enthaltene Dokumentsammlung finden Sie ab sofort auch im WORD-Format als Einzeldownload!
Zum Beispiel:
Standard-Nachschlagewerk
Gehören Sie schon zu den vielen tausend Nutzern des GMP-BERATERs?
Greifen Sie auf die umfassendste Wissenssammlung auf dem Gebiet Good Manufacturing Practice zurück!
GMP Aktuell
FDA: Q&A zu Rückrufen
Die Liste beeinhaltet folgende Themen:
- Was ist ein Rückruf?
- Kann die FDA einen Rückruf anordnen?
- Sind OTC -Produkte Gegenstand der gleichen Rückrufprozedur wie verschreibungspflichtige Arzneimitel?
- Müssen Hersteller von OTC-Produkten über Qualitätsmängel berichten?
- Erwartet die FDA von Unternehmen, dass sowohl Chargen der Verkaufsware als auch Chargen zurückgewiesener Ware für mögliche Rückrufe aufbewahrt werden?
- Was geschieht, wenn ein Unternehmen keinen freiwilligen Rückuf eines fehlerhaften Produkts vornimmt?
Was ist zu tun?
Diese Informationen der FDA sind für all jene interessant, die sich Basiswissen aneignen möchten.
Link:
FDA/ Q & A Liste Rückrufe