• gmp-publishing.com
  • GMP-BERATER Login
  • Warenkorb
RSS FEED

Diese GMP-News jetzt abonnieren!

>>> RSS Feed

GMP-Newsletter: LOGFILE

Lesen Sie GMP-News und informative Beiträge zum Thema GMP in unserem kostenlosen GMP-Newsletter "LOGFILE".

 

>>> Mehr Informationen

Standard-Nachschlagewerk

Gehören Sie schon zu den vielen tausend Nutzern des GMP-BERATERs?

 

Greifen Sie auf die umfassendste Wissenssammlung auf dem Gebiet Good Manufacturing Practice zurück!

 

Mehr lesen...

GMP-Magazin LOGBUCH

Die aktuelle Ausgabe:

Image

 

Frühere Ausgaben:

>>> Sehen Sie hier alle Ausgaben vom LOGBUCH

 

Papier:

>>> Hier das LOGBUCH abonnieren

GMP Aktuell

06.02.2012

FDA Bearbeitungsgebühren für Medizinprodukte

Die FDA hat, gemeinsam mit Vertretern der Medizinprodukteindustrie, eine Grundsatzvereinbarung zu einer Bearbeitungsgebühr für die Zulassung von Medizinprodukten getroffen. Dieses Programm würde der FDA in einem Zeitraum von 5 Jahren, Einnahmen von bis zu 595 Millionen Dollar bescheren. Details dieser Vereinbarung, wie zum Beispiel die Gebührenstruktur aussehen soll, sollen in Kürze abgeschlossen sein.

 

Die Industrie erhält also durch die Zustimmung zu einer Gebührenzahlung von der FDA im Gegenzug die Garantie für eine zeitnahe Bearbeitung. Nach einer längeren Verhandlungsphase scheint nun eine ausgewogene Balance zwischen den Zugeständnissen der Industrie und den finanziellen Mitteln, die der FDA dann zur Verfügung stehen würden, gefunden zu sein. Wie auch immer, sollten die dann fließenden Gelder die behördliche Arbeit transparenter und vorhersehbarer werden lassen.

Ein Datum für eine öffentliche Sitzung dazu ist noch nicht festgelegt.

Quelle:

Pressemitteilung der FDA

Kommentare
Es wurden bisher noch keine Kommentare zu dieser News geschrieben