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PIC/S Scheme: Überarbeitete Fassung seit 1. Januar 2012 in Kraft

Die überarbeitete Fassung des PIC/S Scheme (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme), das schon während des Treffens des PIC/S Komitees im November 2011 in Kapstadt, formell angenommen wurde, tritt zum 1. Januar in Kraft.

 

Die überarbeitete Fassung beinhaltet einige Neuerungen . Dies sind insbesondere:

  • die Aufnahme einer Referenz bezüglich GDP (Good Distribution Practice)
  • eine neue Klausel zum Beitrittsprozess
  • Strukturelle Änderungen
  • Änderungen hinsichtlich eines verbesserter Informationsaustausches
  • eine Vertraulichkeitsklausel

Verschiedene Gründe, wie zum Beispiel immer komplexer werdende Lieferketten im Rahmen der Globalisierung, haben dazu geführt, dass die Good Distribution Practice (GDP) nun auch die Aufnahme in das PIC/S-Dokument gefunden hat. In diesem werden sowohl GMP als auch GDP als Kernbereiche definiert und unter der Bezeichnung „Good Manufacturing and Distribution Practice“ (GMDP) geführt. Dies ist ein weiterer Schritt in Richtung Harmonisierung.

Mehr dazu finden sie im 9-seitigen englischen Originaldokument der PIC/S direkt hier.

Quelle:

Überarbeitete Fassung: PIC/S

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