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GMP Aktuell

Annex 6 EU GMP Leitfaden veröffentlicht

Am 3. Feburar 2010 veröffentlichte die EU Kommission den überarbeiteten Annex 6 "Manufacture of Medicinal Gases" zum EU GMP Leitfaden. Der neue Anhang tritt im Juli 2010 in Kraft.  

 

Der Annex wurde als Konsequenz der Restrukturierung des GMP Leitfadens und der notwendigen Änderungen im Teil II des Leitfadens für die Anwendbarkeit medizinischer Gase überarbeitet. Es war notwendig klarer zu definieren, was als Ausgangsstoff im Gegensatz zu Bulk angesehen wird.

Link:

EC/ Annex 6

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