GMP Newsletter Anmeldung
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LOUNGES 2012
Treffen Sie uns bei den LOUNGES 2012 in Karlsruhe!
Anmeldecode zur kostenlosen Teilnahme: gmpverlag
Jetzt neu: SOPs als Word-Dateien zum Download
Die in unserem Verlags-Bestseller “SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie” enthaltene Dokumentsammlung finden Sie ab sofort auch im WORD-Format als Einzeldownload!
Zum Beispiel:
Standard-Nachschlagewerk
Gehören Sie schon zu den vielen tausend Nutzern des GMP-BERATERs?
Greifen Sie auf die umfassendste Wissenssammlung auf dem Gebiet Good Manufacturing Practice zurück!
GMP Aktuell
BfArM: elektronische Einreichung ab 31.03.2010
Das BfArM hat online alle wichtigen Informationen zum Thema elektronische Einreichung zusammengestellt.
Es stehen Informationen zu folgenden Themen bereit:
- Grundsätze der Akzeptanz weitgehend elektronischer Einreichungen
- Electronic Common Technical Document (eCTD)
- Non-eCTD electronic Submission (NeeS)
- Technische Validierung
- AMG-EV
- Antworten zu häufig gestellten Fragen
Was ist zu tun?
Nutzen Sie das Angebot des BfArM, sich über das Thema elektronische Einreichung zu informieren!
Links:
BfArM/ Ankündigung
BfArM/ Informationsseite