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LOUNGES 2012
Treffen Sie uns bei den LOUNGES 2012 in Karlsruhe!
Anmeldecode zur kostenlosen Teilnahme: gmpverlag
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Die in unserem Verlags-Bestseller “SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie” enthaltene Dokumentsammlung finden Sie ab sofort auch im WORD-Format als Einzeldownload!
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GMP Aktuell
CEP-Zertifikate: Überarbeitete Anträge
Die CEP-Inhaber sollen zukünftig dazu verpflichtet werden, ihre Kunden bei Revisionen, Aussetzungen, Zurückziehen oder negativen EDQM-Inspektionen zu informieren. Dazu wurde eine Verpflichtung in das neue Antragsformular eingefügt. Der Antragsteller bestätigt die Einhaltung der o.g. Informationsverpflichtungen nun per Unterschrift im Falle von Neuanträgen, Revisionen oder Erneuerungen. Die Unterzeichnung dieses Übereinkommens wird nun Teil eines gültigen Antrages.
Außerdem wurde im Zuge dieser Überarbeitungen das System der Revision/ Erneuerung von CEPs angepasst. Das überarbeitete Formular beinhaltet neue Kategorien im Verzeichnis und ein überarbeitetes Abrechnungsblatt.
Sie können die beiden überarbeiteten Dokumente herunterladen:
Antragsformular - Request for new Certificate of Suitability
Antragsformular - Request for Revision or Renewal of Certificate of Suitability
Was ist zu tun?
Nutzen Sie ab dem ersten März 2010 ausschließlich die überarbeiteten Formulare der EDQM.
Quellen
EDQM/ Ankündigung
EDQM/ Application Form - Request for new Certificate of Suitability
EDQM/ Application Form - Request for Revision or Renewal of Certificate of Suitability