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GMP Aktuell
China erfüllt internationale Standards (WHO)
Dieses Ergebnis bedeutet, dass die SFDA in allen Bereichen, die für Impfstoffen wichtig sind, compliant ist: z. B. Rahmenbedingungen des Gesamtsystems, Zulassung und Lizenzvergabe, Post-Marketing Überwachung.
Mit einem regulatorischen System für Impfstoffe, das nachweislich nach internationalen Standards arbeitet, können chinesische Impfstoffhersteller nun am WHO Prequalification Programm teilnehmen.
Perspektive:
DIe WHO erwartet, dass erste Impfstoffe aus China in 1 - 2 Jahren prequalifiziert sein können. Es wird erwartet, dass Produkte chinesischer Hersteller deutliche Auswirkungen auf die weltweite Versorgung mit Impfstoffen haben werden.
Quellen:
WHO/ Ankündigung