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GMP Aktuell
Das „Problem“ sind die Variabilitäten
"New quality paradigm: Quality by Design - ICH Q8-9-10" war der Titel der Präsentation beim Quality Assessors Training in London am 27. Oktober 2009. Evdokia Korakianiti behandelte die wichtigsten Themen, die sich auf das Thema Quality by Design in den drei ICH Dokumenten Q8-Q9-Q10 beziehen.
"The Problem is variability" ist ein Zitat von W. Ed. Deming, eine Koryphäe im Bereich Qualität. Quality by Design will die Variabilitäten unter Kontrolle bekommen. Die Präsentation beweist, dass Quality by Design nicht nur ein Modewort ist. Es zeigt die Sicht der EMEA und den Weg, wirkliche Probleme in der pharmazeutischen Industrie zu lösen.
Schauen Sie sich diese interessante Präsentation an und bekommen Sie einen interessanten Einblick, wie Qualitätsmanagement und GMP in der Zukunft in der pharmazeutischen Industrie behandelt werden.
Link zur Präsentation New quality paradigm: Quality by Design - ICH Q8-9-10, Evdokia Korakianiti, London
Quelle: EMEA inspections website
Editor: Thomas Peither, Maas & Peither AG / Halfmann Goetsch Peither AG