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GMP Aktuell

EDQM verstärkt intern. Zusammenarbeit

Das European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare (EDQM) wird seine Zusammenarbeit mit renommierten internationalen Arzneimittel-Behörden verstärken. Dazu werden sogenannte Memorandums of Understanding (MoU) mit dem National Institute of Food and Drug Safety Evaluation (NIFDS), der koreanischen Arzneimittelbehörde und dem chinesischen National Institute of Food and Drug Control (NIFDC) unterzeichnet.

 

Die Zielsetzung der Behörden ist es

  • das Bewußtsein für Sicherheit und Qualität von Medikamenten zu stärken
  • eine Basis für den regelmäßigen Austausch der Behörden zu schaffen
  • gleiche Interessen und Möglichkeiten zur Zusammenarbeit zu identifizieren

Die Zusammenarbeit kann beispielsweise die Entwicklung von Monographien und Referenzsubstanzen, aber auch gemeinsame wissenschaftliche Trainings und den Austausch von Mitarbeitern umfassen.

Was ist zu tun?

Die zunehmende internationale Zusammenarbeit ist ein immer wichtiger werdendes Thema. Die Kooperation zwischen europäischen und asiatischen Behörden ist ein weiterer Schritt in Richtung weltweit akzeptierter Qualitätsstandards. Von Industrieseite ist es sinnvoll die Entwicklungen zu beobachten. Handlungsbedarf besteht derzeit nicht.

Quelle:

EDQM/ Ankündigung

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