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GMP Aktuell
EG-GMP-Leitf. wird EU-GMP-Leitfaden
Der Vertrag von Lissabon tritt am 1.12.2009 in Kraft und damit werden auch viele EG-Richtlinien in EU-Richtlinien umbenannt. Dies betrifft auch den EG-GMP-Leitfaden der in Zunkunft EU-GMP-Leitfaden heißen wird. Dies bestätigte uns auf Nachfrage auch die ZLG (Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten) in Bonn
Diese Entscheidung klärt eine Unklarheit auf, die nun schon seit Jahren besteht. Bislang hieß bereits das Original "EU Guide for GMP". European Union wurde bislang schon mit Europäische Union übersetzt. Aber der EU Guide for GMP wurde aus der legislativen Säule der EG verabschiedet und war rechtlich somit eine EG-Richlinie. Dies wurde in der dt. Übersetzung als rechtlich richtig mit EG-GMP-Leitfaden übersetzt.
Mit dem Vertrag von Lissabon wird die legislative Säule "EG" in "EU" umbenannt und somit wird es in Zukunft keine EG-Richtlinien mehr geben sondern nur noch EU-Richtlinien.
Die Pharmaindustrie wird also in Zukunft vom EU-GMP-Leitfaden sprechen.
Sie wissen ja, dass Sie den aktuellen EU-GMP-Leitfaden in dt. Übersetzung bei Maas & Peither beziehen können. Immer Up-to-date und nur bei uns als aktualisierte Loseblattsammlung auch im Abonnement.
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Weiterführende Links:
Vertrag von Lissabon (Wikipedia)
Europarecht (Wikipedia)
Autor: Thomas Peither, Maas & Peither AG