GMP Newsletter Anmeldung
Lesen Sie informative Artikel zum Thema GMP in unserem kostenlosen Newsletter "LOGFILE".
LOUNGES 2012
Treffen Sie uns bei den LOUNGES 2012 in Karlsruhe!
Anmeldecode zur kostenlosen Teilnahme: gmpverlag
GMP Umfrage
Sind Third Party Audits eine Maßnahme um Kosten und Aufwand bei Lieferanteninspektionen zu reduzieren? Dies ist nur eine Frage, mit der wir das Thema beleuchten wollen.
Nehmen Sie sich doch einfach 3 Minuten Zeit und füllen Sie unseren Onlinefragebogen der Kurzumfrage aus.
Die Ergebnisse der Umfrage werden in einigen Wochen auf unserer Website veröffentlicht.
Jetzt neu: SOPs als Word-Dateien zum Download
Die in unserem Verlags-Bestseller “SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie” enthaltene Dokumentsammlung finden Sie ab sofort auch im WORD-Format als Einzeldownload!
Zum Beispiel:
Standard-Nachschlagewerk
Gehören Sie schon zu den vielen tausend Nutzern des GMP-BERATERs?
Greifen Sie auf die umfassendste Wissenssammlung auf dem Gebiet Good Manufacturing Practice zurück!
GMP Aktuell
EMA: Arbeitsplan 2010 der QWP
Neben anderen Aktivitäten möchte die Quality Working Party zur Entwicklung und Implementierung von (V)ICH Leitlinien beitragen (vgl. Kapitel IV).
- Beitrag zur Entwicklung der ICH Q11 Leitlinie zur Entwicklung und Herstellung von wirksamen Bestandteilen;
- Beitrag zur Implementierung der Leitlinien ICH Q8 (Pharmaceutical Development), Q9 (Quality Risk Management) und Q10 (Pharmaceutical Quality Systems) in der EU;
- Beitrag zur Diskussion zum Common technical document (ICH topic M4);
- Ggf. Beitrag zu Entwicklung, Review und Überarbeitung anderer ICH Qualitätsleitlinien.
Was ist zu tun?
Lesen Sie den gesamten Arbeitsplan, wenn Sie an den Entwicklungen interessiert sind!
Quelle:
EMA/ Arbeitsplan 2010