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GMP Aktuell

EMA-PIC/S: Neues Kooperations-Abkommen

Am 18. Februar 2011 informierte die PIC/S (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme) über ein neues Kooperationsabkommen, das am 28. Dezember 2010 mit der EMA (European Medicines Agency) geschlossen wurde. Gegenstand sind die gemeinsamen Bemühungen um das Thema Good Manufacturing and Distribution Practice (GMDP). Durch dieses Abkommen soll der Informationsaustausch erleichtert und Doppelarbeiten vermieden werden.

 

Im Fokus der Zusammenarbeit soll das GMDP-Training von Inspektoren und die gegenseitige Beteiligung an Treffen, der Informationsaustausch sowie die Durchführung von Audits stehen.

Was ist zu tun?

Das Kooperationsabkommen können Sie von der EMA Website herunterladen.

Quellen:

PICS/ Ankündigung

EMA/ Kooperationsabkommen

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