GMP Newsletter Anmeldung
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LOUNGES 2012
Treffen Sie uns bei den LOUNGES 2012 in Karlsruhe!
Anmeldecode zur kostenlosen Teilnahme: gmpverlag
GMP Umfrage
Sind Third Party Audits eine Maßnahme um Kosten und Aufwand bei Lieferanteninspektionen zu reduzieren? Dies ist nur eine Frage, mit der wir das Thema beleuchten wollen.
Nehmen Sie sich doch einfach 3 Minuten Zeit und füllen Sie unseren Onlinefragebogen der Kurzumfrage aus.
Die Ergebnisse der Umfrage werden in einigen Wochen auf unserer Website veröffentlicht.
Jetzt neu: SOPs als Word-Dateien zum Download
Die in unserem Verlags-Bestseller “SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie” enthaltene Dokumentsammlung finden Sie ab sofort auch im WORD-Format als Einzeldownload!
Zum Beispiel:
Standard-Nachschlagewerk
Gehören Sie schon zu den vielen tausend Nutzern des GMP-BERATERs?
Greifen Sie auf die umfassendste Wissenssammlung auf dem Gebiet Good Manufacturing Practice zurück!
GMP Aktuell
EMA Q&A zu GMP-Themen
In unregelmäßigen Abständen veröffentlicht die EMA die Antworten auf häufig gestellte Fragen im Anschluss an Diskussion und Abstimmung innerhalb der GMP/GDP Inspectors Working Group.
Es gibt derzeit vier Themenblöcke mit einigen Unterpunkten:
- EU GMP Leitfaden Teil I Leitfaden der Guten Herstellungspraxis
- Kapitel 5: Qualifizierung von Zulieferern - EU GMP Leitfaden Teil II Mindestanforderungen für Wirkstoffe, die als Ausgangsstoffe eingesetzt werden
- GMP Compliance von Wirkstoffen
- GMP Compliance von Wirkstoffen in klinischen Prüfpräparaten - EU GMP Leitfaden Anhänge - Zusätzliche Anforderungen
- Anhang 1 Herstellung steriler Arzneimittel
- Anhang 8 Probenahme von Ausgangsstoffen und Verpackungsmaterial
- Anhang 13 - Sonstiges
- GMP Allgemein
- GMP Zertifikate
Was ist zu tun?
Die von der EMA bereitgestellten Informationen geben Ihnen einen Überblick über GMP-Entwicklungen und bietet Informationen aus erster Hand über die Sichtweise von Inspektoren zu den jeweiligen Themen. Nutzen Sie dies als Informationsmöglichkeit oder um selbst Fragen zu stellen!