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LOUNGES 2012
Treffen Sie uns bei den LOUNGES 2012 in Karlsruhe!
Anmeldecode zur kostenlosen Teilnahme: gmpverlag
GMP Umfrage
Sind Third Party Audits eine Maßnahme um Kosten und Aufwand bei Lieferanteninspektionen zu reduzieren? Dies ist nur eine Frage, mit der wir das Thema beleuchten wollen.
Nehmen Sie sich doch einfach 3 Minuten Zeit und füllen Sie unseren Onlinefragebogen der Kurzumfrage aus.
Die Ergebnisse der Umfrage werden in einigen Wochen auf unserer Website veröffentlicht.
Jetzt neu: SOPs als Word-Dateien zum Download
Die in unserem Verlags-Bestseller “SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie” enthaltene Dokumentsammlung finden Sie ab sofort auch im WORD-Format als Einzeldownload!
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Standard-Nachschlagewerk
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GMP Aktuell
EMA: Roadmap für 2015
Europäische Partner, Interessensvertreter, einschließlich Patienten- und Ärzteorganisationen sind ebenso eingeladen, wie die Vertreter der pharmazeutischen Industrie und der Öffentlichkeit, ihre Meinung über die zukünftige Strategie der EMA mitzuteilen. Die strategische Vision wird im Dokument ‘The European Medicines Agency Road Map to 2015: The Agency’s contribution to Science, Medicines, Health’ dargestellt.Das Dokument beinhaltet drei zuküntig prioritäre Bereiche:
• Gesundheitswesen: Anregung von Forschung und medizinischer Entwicklung in Gebieten, die bisher unzureichend abgedeckt wurden oder im Bereich vernachlässigter und seltener Erkrankungen. Neue und innovative Zugänge bei der Entwicklung von Medikamenten sollen erleichtert werden.
• Zugang zu Arzneimitteln: Verbesserung des Modells, mit der von der EMA Nutzen und Schaden von Medikamenten beurteilt werden. Es sollen die Qualität sowie die wissenschaftliche und regulatorische Konsistenz des Bewertungsprozesses für Arzneimittel verbessert werden.
• Optimierung der sicheren Nutzung von Medikamenten: Die sichere Nutzung von Medikamenten soll verbessert werden durch: Stärkung der Evidenz-Baisierung bei der Betrachtung von Nutzen und Risiken von Medikamenten im Anschluss an ihre Zulassung, Einfühung neuer Pharmakovigilanz-Methoden und Methoden zur Risiko-Minimierung, Einbeziehung der Erfahrung von Patienten für eine Verbesserung des Entscheidungsprozesses.
Da die EMA einen breiten Konsens unter allen Beteiligten anstrebt, werden im Rahmen des Konsultationsprozesses eine Reihe von Arbeitsgruppen und Gespräche in kleineren Runden stattfinden. Es werden regelmäßig Neuerungen über den Fortschritt der Roadmap für 2015 veröffentlicht, bis Ende 2010 die endgültige Fertigstellung des Dokumentes folgt.
Was ist zu tun?
Tragen Sie ihre Kommentare in das unten genannte Formular der EMA ein und senden Sie es bis zum 30. April 2010 an roadmap@ema.europa.eu.