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LOUNGES 2012

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GMP Umfrage

Sind Third Party Audits eine Maßnahme um Kosten und Aufwand bei Lieferanteninspektionen zu reduzieren? Dies ist nur eine Frage, mit der wir das Thema beleuchten wollen.

 

Nehmen Sie sich doch einfach 3 Minuten Zeit und füllen Sie unseren Onlinefragebogen der Kurzumfrage aus.

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Die Ergebnisse der Umfrage werden in einigen Wochen auf unserer Website veröffentlicht.

 
 
Jetzt neu: SOPs als Word-Dateien zum Download

Die in unserem Verlags-Bestseller “SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie” enthaltene Dokumentsammlung finden Sie ab sofort auch im WORD-Format als Einzeldownload!

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Greifen Sie auf die umfassendste Wissenssammlung auf dem Gebiet Good Manufacturing Practice zurück!

 

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GMP Aktuell

EMA: Sprachliche Angleichung

Die EMA führt eine sprachliche Überarbeitung aller Produktinformationen in EU-Sprachen durch. Dadurch soll eine hohe Qualität sowie die Konsistenz der Produktinformaionen von zentral zugelassenen Produkten in allen Mitgliedsstaaten sichergestellt werden.

 

Was ist zu tun?

Die EMA stellt Vorlagen zu den Produktinformationen in den Sprachen der EU-Mitgliedsstaaten bereit. Diese können Sie hier herunterladen. Es gibt darüber hinaus auch ein Dokument, in dem der Review-Prozess inklusive Zeitplanung und weiteren Details zur praktischen Umsetzung dargestellt wird.

Quellen

EMA/ Operating Procedure

EMA/ Product Information Templates

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nina nipken nipken@seitwerk.de 04.03.2010