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LOUNGES 2012
Treffen Sie uns bei den LOUNGES 2012 in Karlsruhe!
Anmeldecode zur kostenlosen Teilnahme: gmpverlag
Jetzt neu: SOPs als Word-Dateien zum Download
Die in unserem Verlags-Bestseller “SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie” enthaltene Dokumentsammlung finden Sie ab sofort auch im WORD-Format als Einzeldownload!
Zum Beispiel:
Standard-Nachschlagewerk
Gehören Sie schon zu den vielen tausend Nutzern des GMP-BERATERs?
Greifen Sie auf die umfassendste Wissenssammlung auf dem Gebiet Good Manufacturing Practice zurück!
GMP Aktuell
EMEA und FDA arbeiten eng zusammen
Der Implementierungsbericht beschreibt auf 3 Seiten die Fortschritte im Aktionsplan, der für alle Pharma-Hersteller interessant sein dürfte. Er umfasst GMP-Themen wie
- gemeinsame GMP-Inspektionen zwischen FDA und EMEA
- Zusammenarbeit bei Drittländer-Inspektionen
Der Bericht umfasst auch Themen, die indirekt mit GMP verbunden werden:
- Bekämpfung von gefälschten Medikamenten
- Vorgaben für Risiko-Management-Prozeduren
- Spezifische Einrichtungen für Produkte mit hohem Risiko
- Austausch von Informationen
Detaillierte Informationen finden Sie im Dokument.
Quelle: Implementation report 2009