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GMP Aktuell

EU ergreift Maßnahmen gegen gefälschte Medikamente

Am 27. Mai 2011 übernahm der Europarat einen neuen Gesetzestext zur Bekämpfung der stetig steigenden Zahl gefälschter Medikamente.

 

Der Gesetzestext beinhaltet neue, europaweit gültige Sicherheits- und Kontrollmaßnahmen.

Durch diese Änderung werden Medikamente geschützt, bei denen das Risiko von Fälschungen besonders hoch ist:

  • neue Sicherheitseigenschaften für jede einzelne Packung
  • ein einheitliches Logo für legal arbeitende Online-Apotheken

werden etabliert.

Durch diese Maßnahmen werden auch die Kontrollmechanismen komplexer Vertriebskanäle verstärkt. Dies betrifft auch die Anforderungen an Wirkstoffhersteller innerhalb und außerhalb der EU sowie Großhändler von Arzneimitteln.

Wie geht es weiter?

Die neue Leitlinie wird in wenigen Tagen im EU Amstblatt veröffentlicht. 20 Tage nach der Veröffentlichung wird das Dokument in Kraft treten.

Quelle:

EU/ Ankündigung

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