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GMP Aktuell

EU: Überarbeitung der GDP Leitlinie

Am vergangenen Freitag hat die Europäische Kommission (EC) eine öffentliche Beratung zur Revision der Leitlinie zur Guten Distributions Praxis (GDP) initiiert.

 

Die gegenwärtig gültige Leitlinie wurde im Jahr 1994 veröffentlicht. Der Inhalt entspricht nicht länger den Gegebenheiten der Praxis. Die notwendige Überarbeitung berücksichtigt, dass die Ansprüche an die angemessene Lagerung und Distribution von Arzneimitteln in Europa sich verändert haben. Darüber hinaus werden in dieser Revision die neuen Anforderungen an Großhandel und Markler festgelegt, besonders zur Verhinderung von gefälschten Arzneimitteln auf dem europäischen Markt.

Was ist zu tun?

Ihre Kommentare und Vorschläge können Sie bis zum 31. Dezember 2011 per Mail einreichen. Schreiben Sie dazu bitte an: SANCO-gmp@ec.europa.eu und ADM-GMDP@ema.europa.eu.

Quelle:

EC/ GDP Guideline

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