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LOUNGES 2012
Treffen Sie uns bei den LOUNGES 2012 in Karlsruhe!
Anmeldecode zur kostenlosen Teilnahme: gmpverlag
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Die in unserem Verlags-Bestseller “SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie” enthaltene Dokumentsammlung finden Sie ab sofort auch im WORD-Format als Einzeldownload!
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GMP Aktuell
Fälschung "Medical products" (Europarat)
Die MEDICRIME Convention ist das erste staatenübergreifende Instrument, um die Fälschung von Medical Products und ähnlichen Taten zu bestrafen, um so die Gesundheit der Bevölkerung zu schützen und einen Rahmen für die internationale Zusammenarbeit bei diesem Thema zu schaffen. Die Konvention steht auch Staaten offen, die nicht Mitglieder des Europarates sind.
"Medical products" , so die Originalbezeichnung des Europarates, beinhalten im Rahmen der Konvention ARzneimittel, Medizinprodukte sowie Wirkstoffe und Ausgangsstoffe, die zur Herstellung dieser Produkte benötigt werden.
Die MEDICRIME Convention umfasst nicht nur die Fälschung von Medical Products, sondern auch deren Vertrieb, die Fälschung von Dokumenten sowie das Herstellen und Vertreiben von Medical Products ohne Zulassung. Die Konvention beinhaltet auch Präventivmaßnahmen betreffend Qualität und SIcherheitsanforderungen an Medical Products und Maßnahmen, um einen sicheren Vertrieb zu gewährleisten. Dies betrifft z. B. angemessene Systeme zur Sicherstellung von Nachverfolgbarkeit bis zurück zu den Ausgangsstoffen, Kampagnen zur Bewußtseinsschaffung, die Überwachung der Vertriebswege sowie Vereinbarungen mit Internetprovidern oder Domain-Registrierern.
Links:
EDQM/ Ankündigung
Europarat/ Ankündigung