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GMP Aktuell
FDA: Anwendung ICH Q8(R2), Q9 und Q10 Leitlinien
Das so genannte Manual of Policies and Procedures (MAPP) beantwortet die Frage, wie die Reviewer der Bereiche Pharmazie, Herstellung und Kontrolle des Office of Pharmaceutical Science (OPS) die Regelungen der ICH Q8(R2), Q9 und Q10 Leitlinien in der Industrie anwenden sollen.
Was ist zu tun?
Wenn Sie mehr darüber wissen möchten, lesen Sie das gesamte Dokument.
Quelle:
FDA/ MAPP