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GMP Aktuell
FDA: Bar-Code Regelung
Die Regelungen zum Bar-Code stammen aus dem Jahr 2004. Dort ist festgelegt, dass bestimmte Humanarzneimittel und biologische Produkte einen linearen Bar-Code benötigen. Seit 2004 gab es einige technische Neuerungen sowie Änderungen von Seiten der Angehörigen von Gesundheitsberufen und der Industrie, sodass einige FDA-regulierte Produkte nun eine einzigartige Codierung tragen.
Was ist zu tun?
Um den aktuellen State of the Art herauszuarbeiten, bittet die FDA um Kommentare und Vorschläge zur "Bar Code Rule". Detaillierte Informationen zu dieser Initiative wurden im Federal Register veröffentlicht. Die Beratung endet am 9. Januar 2012.
Quellen:
FDA/ Federal Register
GMP-Publishing/ Document Review
FDA/ Transparency Blog