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LOUNGES 2012
Treffen Sie uns bei den LOUNGES 2012 in Karlsruhe!
Anmeldecode zur kostenlosen Teilnahme: gmpverlag
Jetzt neu: SOPs als Word-Dateien zum Download
Die in unserem Verlags-Bestseller “SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie” enthaltene Dokumentsammlung finden Sie ab sofort auch im WORD-Format als Einzeldownload!
Zum Beispiel:
Standard-Nachschlagewerk
Gehören Sie schon zu den vielen tausend Nutzern des GMP-BERATERs?
Greifen Sie auf die umfassendste Wissenssammlung auf dem Gebiet Good Manufacturing Practice zurück!
GMP Aktuell
FDA: Q8, Q9, Q10 Fragen und Antworten
Das Dokument nimmt Stellung zu verschiedenen Themen in Form von Fragen und Antworten:
A. For General Clarification
B. Quality by Design (QbD) Topics
- 1. Design Space
- 2. Real-Time Release Testing
- 3. Control Strategy
C. Pharmaceutical Quality System
D. Impact of New ICH Quality Guidance on GMP Inspection Practices
E. Knowledge Management
F. Software Solutions
Was ist zu tun?
Die komplette Fragen und Antwortliste finden Sie hier.
Links:
FDA/ Leitlinie