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GMP Umfrage

Sind Third Party Audits eine Maßnahme um Kosten und Aufwand bei Lieferanteninspektionen zu reduzieren? Dies ist nur eine Frage, mit der wir das Thema beleuchten wollen.

 

Nehmen Sie sich doch einfach 3 Minuten Zeit und füllen Sie unseren Onlinefragebogen der Kurzumfrage aus.

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Die Ergebnisse der Umfrage werden in einigen Wochen auf unserer Website veröffentlicht.

 
 
Jetzt neu: SOPs als Word-Dateien zum Download

Die in unserem Verlags-Bestseller “SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie” enthaltene Dokumentsammlung finden Sie ab sofort auch im WORD-Format als Einzeldownload!

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GMP Aktuell

FDA Webinar: Inspektionen

Welche Produkte und Einrichtungen werden durch die FDA inspiziert? Worauf wird dabei geachtet? Diese und andere Fragen beantwortet die FDA im Rahmen eines Webinars am 25. März 2010, 14.00 Uhr ET (19.00 Uhr MEZ).

Michael Rogers, Deputy Director, Office of Regional Operations, wird vorstellen, wie die FDA einheimische und ausländische Unternehmen inspiziert, den Versand importierter Produkte überprüft  und Proben auf Anzeichen von Verunreinigung hin untersucht.

 

Die Experten der FDA stellen vor:

  • für welche Einrichtungen die FDA zuständig ist
  • was eine Inspektion beinhaltet
  • welche Maßnahmen einer Inspektion folgen
  • wie umfangreich die Inspektoren geschult werden

Das Webinar dauert ungefähr 30 Minuten und beinhaltet die Gelegenheit, Fragen zu stellen.

Die Präsentationsfolien können Sie hier herunterladen.

Folgende Informationen benötigen Sie, um an diesem Webinar teilzunehmen:

Was ist zu tun?

Wenn Sie daran interessiert sind, mehr über die Inspektionspraxis der FDA zu erfahren, nehmen Sie an diesem Webinar teil!

Quelle:

FDA/ Ankündigung

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