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LOUNGES 2012
Treffen Sie uns bei den LOUNGES 2012 in Karlsruhe!
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Zum Beispiel:
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GMP Aktuell
GMP-Inspektionen von Wirkstoffherstellern (PIC/S)
Auf Grund eines Vorschlags der Kommission hat der Expertenkreis für Wirkstoffe der PIC/S ein Training entwickelt, um Inspektoren von Wirkstoffbetrieben zu schulen. Das Training wurde unter anderem in Zusammenarbeit mit EDQM, EMA, ICH, US FDA, WHO entwickelt. Es wird zwei Level geben:
1) Grundlagenkurs (Einführung in die ICH Q7)
2) Fortgeschrittenen Kurs (Inspektionen von Wirkstoffherstellern).
Schlussfolgerung:
Es kann angenommen werden, dass das Thema Wirkstoffherstellung zunehmend an Bedeutung gewinnt. Insbesondere im Inspektionsalltag wird die Thematik dann wohl intensiver inspiziert werden als früher.
Quelle:
PIC/S /Ankündigung