GMP Newsletter Anmeldung
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LOUNGES 2012
Treffen Sie uns bei den LOUNGES 2012 in Karlsruhe!
Anmeldecode zur kostenlosen Teilnahme: gmpverlag
GMP Umfrage
Sind Third Party Audits eine Maßnahme um Kosten und Aufwand bei Lieferanteninspektionen zu reduzieren? Dies ist nur eine Frage, mit der wir das Thema beleuchten wollen.
Nehmen Sie sich doch einfach 3 Minuten Zeit und füllen Sie unseren Onlinefragebogen der Kurzumfrage aus.
Die Ergebnisse der Umfrage werden in einigen Wochen auf unserer Website veröffentlicht.
Jetzt neu: SOPs als Word-Dateien zum Download
Die in unserem Verlags-Bestseller “SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie” enthaltene Dokumentsammlung finden Sie ab sofort auch im WORD-Format als Einzeldownload!
Zum Beispiel:
Standard-Nachschlagewerk
Gehören Sie schon zu den vielen tausend Nutzern des GMP-BERATERs?
Greifen Sie auf die umfassendste Wissenssammlung auf dem Gebiet Good Manufacturing Practice zurück!
GMP Aktuell
GMP-Training im FDA Fokus
Worauf ist zu achten?
- Beschreiben Sie detailliert, welche Art von Training für die jeweiligen Mitarbeiter vorgesehen ist!
- Definieren Sie, wie Sie den Erfolg der Schulung evaluieren werden!
- Bei Wiederholungsschulungen (z. B. nach GMP-Verstößen) müssen Sie festlegen, wie durch Schulungsmaßnahmen Verstöße zukünftig vermieden werden sollen!
- Erstellen Sie einen schriftlichen Schulungsplan, der mindestens folgende Informationen beinhaltet: Mitarbeiter, Schulungsziel, Schulungshäufigkeit, Qualifizierung der Mitarbeiter!
- Überprüfen Sie Ihren Schulungsplan mindestens einmal pro Jahr und legen Sie weitere Maßnahmen fest!
- Dokumentieren Sie jede Schulungsmaßnahme und deren Evaluation!
- Vergessen Sie nicht, die externen Kräfte sowie Leih- und Zeitarbeiter einzubeziehen!
Quelle:
Warning Letter Sunrise Pharmaceutical
Tipp:
Mit unserem eLearning Tool GMP:READY erfüllen Sie schnell, einfach und kostengünstig die Schulungspflicht.