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GMP Aktuell
Health Canada: Leitlinien Entwurf Cleaning Validation
Die "Cleaning Validation Guidance (GUI-0028)" wurde als Teil der Qualitätsoffensive der Behörde überarbeitet.
Die wichtigsten Änderungen sind:
- Einarbeitung einer detaillierteren Beschreibung der Reinigungsparameter
- Aktualisierung des Abschnitts über die Anforderungen an die Übertragung von Produktresten
- Hinzufügung eines Anhangs zur Berechnung von Limits zur Übertragung
Was ist zu tun?
Die Beratungsperiode ist für 90 Tage geöffnet. Sie können Ihre Kommentare und Vorschläge bis zum 15. März 2012 einreichen. Die Kontaktdetails zur Behörde finden Sie auf deren Website.
Quelle:
Health Canada/ Cleaning Validation