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GMP Aktuell
HC: Neuer Annex 4 zu GMP-Regeln (GUI-0012)
Diese Leitlinie ergänzt die bestehende Leitlinie zu Teil C, Abschnitt 2 der Regelungen für Tierarzneimittel.
Überblick über die Inhalte:
- Ausrüstung
- Personal
- Reinigung
- Tests von Ausgangsstoffen
- Kontrolle des Herstellungsprozesses
- Tests von Fertigprodukten
- Stabilitätstests
Was ist zu tun?
Die neuen Regelungen gelten ab dem 13. Mai 2011, dem Datum ihrer Veröffentlichung. Das Dokument finden Sie als pdf auf der Health Canada Website.
Quelle:
HC/ Annex 4