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LOUNGES 2012
Treffen Sie uns bei den LOUNGES 2012 in Karlsruhe!
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GMP Umfrage
Sind Third Party Audits eine Maßnahme um Kosten und Aufwand bei Lieferanteninspektionen zu reduzieren? Dies ist nur eine Frage, mit der wir das Thema beleuchten wollen.
Nehmen Sie sich doch einfach 3 Minuten Zeit und füllen Sie unseren Onlinefragebogen der Kurzumfrage aus.
Die Ergebnisse der Umfrage werden in einigen Wochen auf unserer Website veröffentlicht.
Jetzt neu: SOPs als Word-Dateien zum Download
Die in unserem Verlags-Bestseller “SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie” enthaltene Dokumentsammlung finden Sie ab sofort auch im WORD-Format als Einzeldownload!
Zum Beispiel:
Standard-Nachschlagewerk
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Greifen Sie auf die umfassendste Wissenssammlung auf dem Gebiet Good Manufacturing Practice zurück!
GMP Aktuell
Heparin Monographie (Pharm.Eur.)
Die Monographien zu Heparin Sodium (333) und Heparin Calcium (332) wurden im Jahr 2008 - ausgelöst durch Fälle ernstzunehmender Verunreinigungen -überarbeitet. Im Nachgang zu diesen Notfallmaßnahmen wurde ein umfangreiches Review durchgeführt, um die Qualitätsstandards für unfraktioniertes Heparin auf den neuesten Stand zu bringen. Die überarbeiteten Monographien für Heparin wurden durch die European Pharmacopoeia Commission in einem beschleunigten Verfahren am 24. März 2010 übernommen und können nun heruntergeladen werden.
Wie geht es weiter?
Die Implementierung wurde von der European Pharmacopoeia Commission für den 1. August 2010 empfohlen. Dieser Termin hängt von der Entscheidung des European Committee on Pharmaceuticals and Pharmaceutical Care (CD-P-PH) ab.
Die neuen Referenzsubstanzen werden voraussichtlich nicht vor dem 1. August 2010 erhältlich sein.
Links:
EDQM/ Ankündigung
EDQM/ Heparin Sodium
EDQM/ Heparin Calcium