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GMP Aktuell

ICH: Trainings-Material ICH Q8-10

Die Quality Implementation Working Group der ICH hat auf der Basis ihrer Workshops aus dem Jahr 2010 zum Thema Q8/Q9/Q10 ein Trainings-Paket zusammengestellt, das nun kostenlos auf der ICH Webseite erhältlich ist.

 

Das Trainings-Paktet befasst sich mit der Integration der ICH Q8, Q9 und Q10 Guidelines in folgende Bereiche:

  • technical development
  • manufacturing details
  • pharmaceutical quality systems regulatory expectations
  • dossier preparation
  • assessment
  • GMP-inspection
Was ist zu tun?

Alle Präsentationen und Trainings-Materialien sind nun auf der ICH Website erhältlich und können für Trainingsmaßnahmen verwendet werden.

Link:

ICH/ Ankündigung

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