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GMP Umfrage

Sind Third Party Audits eine Maßnahme um Kosten und Aufwand bei Lieferanteninspektionen zu reduzieren? Dies ist nur eine Frage, mit der wir das Thema beleuchten wollen.

 

Nehmen Sie sich doch einfach 3 Minuten Zeit und füllen Sie unseren Onlinefragebogen der Kurzumfrage aus.

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Die Ergebnisse der Umfrage werden in einigen Wochen auf unserer Website veröffentlicht.

 
 
Jetzt neu: SOPs als Word-Dateien zum Download

Die in unserem Verlags-Bestseller “SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie” enthaltene Dokumentsammlung finden Sie ab sofort auch im WORD-Format als Einzeldownload!

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GMP Aktuell

ICH: Neue Q&A Leitlinie E7 veröffentlicht

Im Nachgang zum Treffen der ICH (International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use) im Juni 2010 in Tallin (Estland) hat die E7 Implementation Working Group die finalisierte Q & A Leitlinie "Studies in Support of Special Populations: Geriatrics" veröffentlicht.

 

Was ist zu tun?

Weitere ICH Leitlinien finden Sie auf deren Internetseite unter dem Punkt "Efficacy Guidelines". Die Leitlinien sind dort nach ihren Codes und nach Themen zu finden. Die ICH stellt ihre Leitlinien auch als CD-ROM zur Verfügung. Diese kann bei der ICH angefordert werden.

Es gibt online eine Liste aller Leitlinien der ICH. Diese Liste gibt auch Auskunft über den gegenwärtigen Status der Dokumente: Guidelines Index.

Links:

ICH/ Efficacy Guidelines

ICH/ Guidelines Index

ICH/ Q&A Guideline

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