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LOUNGES 2012
Treffen Sie uns bei den LOUNGES 2012 in Karlsruhe!
Anmeldecode zur kostenlosen Teilnahme: gmpverlag
Jetzt neu: SOPs als Word-Dateien zum Download
Die in unserem Verlags-Bestseller “SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie” enthaltene Dokumentsammlung finden Sie ab sofort auch im WORD-Format als Einzeldownload!
Zum Beispiel:
Standard-Nachschlagewerk
Gehören Sie schon zu den vielen tausend Nutzern des GMP-BERATERs?
Greifen Sie auf die umfassendste Wissenssammlung auf dem Gebiet Good Manufacturing Practice zurück!
GMP Aktuell
ICH: Neue Leitlinien veröffentlicht
Harmonisierte ICH Leitlinien, die zur Umsetzung empfohlen werden (Schritt 4):
Q4B Annex 11: Evaluation und Empfehlung zu Arzneibuch-Texten in den ICH Regionen über kapillare Elektrophorese - Allgemeiner Teil (Evaluation and Recommendation of Pharmacopoeial Texts for Use in the ICH Regions on Capillary Electrophoresis General Chapter)
Q4B Annex 12: Evaluation und Empfehlung zu Arzneibuch-Texten in den ICH Regionen über analytisches Sieben - Algemeiner Teil (Evaluation and Recommendation of Pharmacopoeial Texts for Use in the ICH Regions on Analytical Sieving General Chapter)
Abgestimmte Entwürfe von Leitlinien zur offenen Beratung (Schritt 2):
Q4B Annex 13: Evaluation und Empfehlung von Arzneibuch-Texten für die ICH Regionen über Schüttdichte und Stampfdichte von Pudern - Allgemeiner Teil (Evaluation and Recommendation of Pharmacopoeial Texts for Use in the ICH Regions on Bulk Density and Tapped Density of Powders General Chapter)
Q4B Annex 14: Evaluation und Empfehlung von Arzneibuch-Texten für die ICH Regionen über bakterielle Endotoxin-Tests - Allgemeiner Teil (Evaluation and Recommendation of Pharmacopoeial Texts for Use in the ICH Regions on Bacterial Endotoxins Test General Chapter)
Quelle:
ICH/ Ankündigung